GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》是一項(xiàng)重要的國家標(biāo)準(zhǔn)，它詳細(xì)規(guī)定了不同生物安全防護(hù)級別實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要求。以下是對該標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)解讀：

### 一、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

該標(biāo)準(zhǔn)適用于涉及生物因子操作的實(shí)驗(yàn)室，包括進(jìn)行生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)科學(xué)等學(xué)科研究的實(shí)驗(yàn)室，以及進(jìn)行生物制品生產(chǎn)、診斷、教學(xué)等活動的實(shí)驗(yàn)室。

### 二、術(shù)語和定義

標(biāo)準(zhǔn)中定義了一系列與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的術(shù)語，如氣溶膠、事故、氣鎖、生物因子、生物安全柜、緩沖間、定向氣流、危險、危險識別、高效空氣過濾器、事件、實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室生物安全等。這些術(shù)語的定義為理解和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)提供了基礎(chǔ)。

### 三、風(fēng)險評估及風(fēng)險控制

1. **實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并維持風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序**：以持續(xù)進(jìn)行危險識別、風(fēng)險評估和實(shí)施必要的控制措施。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動涉及致病性生物因子時，應(yīng)進(jìn)行生物風(fēng)險評估。風(fēng)險評估應(yīng)考慮生物因子的特性、實(shí)驗(yàn)室事故分析、實(shí)驗(yàn)室常規(guī)和非常規(guī)活動過程中的風(fēng)險、設(shè)施設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險、實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)的風(fēng)險、人員相關(guān)的風(fēng)險、意外事件和事故帶來的風(fēng)險等因素。
2. **風(fēng)險評估應(yīng)由具有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員進(jìn)行**：并應(yīng)記錄風(fēng)險評估過程，風(fēng)險評估報告應(yīng)注明評估時間、編審人員和所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。
3. **應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險評估或?qū)︼L(fēng)險評估報告復(fù)審**：評估的周期應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動和風(fēng)險特征而確定。開展新的實(shí)驗(yàn)室活動或欲改變經(jīng)評估過的實(shí)驗(yàn)室活動時，應(yīng)事先或重新進(jìn)行風(fēng)險評估。

### 四、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求

1. **實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)**：實(shí)驗(yàn)室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受送風(fēng)機(jī)或排風(fēng)機(jī)異常時導(dǎo)致的空氣壓力載荷。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的氣密性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉受測房間所有通路并維持房間內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，當(dāng)房間內(nèi)的空氣壓力上升到500Pa后，20分鐘內(nèi)自然衰減的氣壓小于250Pa。
2. **氣流控制**：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用負(fù)壓設(shè)計，結(jié)合生物安全柜和通風(fēng)系統(tǒng)，形成多重防護(hù)屏障。實(shí)驗(yàn)室的換氣次數(shù)直接影響空氣潔凈度，高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室通常要求每小時換氣次數(shù)在12次以上。實(shí)驗(yàn)室各區(qū)域之間應(yīng)保持穩(wěn)定的壓差梯度，通常相鄰區(qū)域之間的壓差需維持在5\~10Pa。生物安全柜和排風(fēng)口的風(fēng)速需精確控制，以確保操作區(qū)域的氣流穩(wěn)定性和安全性。
3. **高效空氣過濾器**：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備高效空氣過濾器，以濾除空氣中的微粒和微生物。
4. **其他設(shè)備**：實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)配備電力供應(yīng)系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、自控與監(jiān)視報警系統(tǒng)、通訊系統(tǒng)等設(shè)備，以滿足實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求。

### 五、實(shí)驗(yàn)室安全管理要求

1. **實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)**：實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受生物安全培訓(xùn)，了解生物因子的特性、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程、個人防護(hù)裝備的使用等。
2. **個人防護(hù)裝備**：實(shí)驗(yàn)室人員在進(jìn)行生物因子操作時，應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備，如手套、口罩、防護(hù)服等。
3. **實(shí)驗(yàn)室清潔與消毒**：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行清潔與消毒，以確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的潔凈度。
4. **廢棄物處理**：實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類、收集、儲存、運(yùn)輸和處置。
5. **實(shí)驗(yàn)室門禁管理**：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置門禁系統(tǒng)，限制未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
6. **應(yīng)急預(yù)案**：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，以應(yīng)對可能發(fā)生的生物安全事故。

### 六、特定防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室要求

對于更高防護(hù)水平的實(shí)驗(yàn)室（如BSL-4實(shí)驗(yàn)室），標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了更為嚴(yán)格的要求，包括實(shí)驗(yàn)室的建造位置、門禁措施、輔助工作區(qū)設(shè)置、核心工作間設(shè)置等。

綜上所述，GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》為涉及生物因子操作的實(shí)驗(yàn)室提供了全面的生物安全指導(dǎo)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行，以確保實(shí)驗(yàn)室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境的安全。